美国建立和实施HACCP体系的宏观政策及管理状况研究报告
浙江出入境检验检疫局苏大路E-mail:sdl@ziq
摘要
HACCP(危害分析和关键控制点)已经成为食品安全的代名词.他山之石可以攻玉,研究美国对HACCP体系建立和实施的宏观政策及管理状况,可以为我国完善和改进HACCP体系的宏观政策及管理状况提供可借鉴的有益经验.本文就美国的政府管理机构、法律法规和管理现状进行了分析研究,并提出了建议意见.
前言
HACCP是对食品安全危害加以识别、评估以及控制的预防性体系.当传统的终成品微生物检验控制不能确保食品安全性的情况下,一种全面分析食品状况,预防食品不安全的体系 ---HACCP,也就应运而生.近30年来,HACCP已经成为国际上共同认可和接受的食品安全的体系.各国食品政府管理机构和消费者对食品安全的普遍关注和食源性疾病的持续发生则促进了HACCP体系官方宏观政策的建立和食品安全状况的改进.
一、政府管理机构
美国行政为总统内阁制,总统是国家元首、政府首脑兼武装部队总司令.内阁由各部长和总统指定的其他官员组成.联邦行政机构设14个部,与食品安全相关的部级机构主要为卫生部、农业部、商务部、国防部.根据食品安全状况的严重性,1997年,克林顿政府启动了美国"食品安全动议(Food Safety Initiative)".1998年5月,由美国卫生部、农业部、环境保护总署组建的部际食品安全协调组---食源性疾病暴发应对协调组(FORC-G)成立,以加强联邦、州和各地食品安全协调和交流.HACCP体系作为食品安全控制的公认方法,被政府管理部门逐步纳入了食品安全的宏观政策内[1].
(1)HACCP通用准则的标准化机构
1985年, 美国科学院(NAS)对美国食品法规的有效性进行了评估,推荐政府管理部门采纳HACCP方法, 对生产企业实施强制性管理.该提议导致了美国HACCP原理标准化机构---美国食品微生物标准顾问委员会(NACMCF)的成立.NACMCF是美国农业部特许下的专家委员会,由美国农业部食品安全检验署(USDA/FSIS)、美国卫生部食品药物管理局和疾病预防控制中心(DHHS/FDA,CDC)、美国商业部国家海洋渔业署(USDC/NMFS)、美国国防部军医局(USDD/OASG) 、学术界和工业界人员组成.NACMCF向美国农业部和卫生部提供食品微生物安全标准的指南和建议.1992年, NACMCF统一了HACCP的七个原理,成为美国FDA制定水产品HACCP法规(21CFR 123)和其他国内和国际HACCP控制体系的基础[2].1997年8月14日,NACMCF发布了《Hazard Analysis and Critical Control Point Principles and Application Guidelines (危害分析和关键控制点原理及应用准则) 》[3].该准则使HACCP的理论系统更趋成熟.
(2) HACCP体系的管理执行机构(2)-1
从生产到销售,全国一体化的食品安全监控系统,构成了美国的食品安全控制体系.根据管理分工的不同,美国现有的与HACCP体系相关的官方政府机构[4]设立如下:A)美国卫生部食品药物管局(DHHS/FDA)监管对象:负责监管州际流通的所有国产和进口食品,包括鲜蛋、瓶装水和酒精度低于7﹪的酒饮料,但不包括肉类和禽类;职责:检查食品生产企业与食品仓库;制定食品生产的良好操作规范(GMP)和其他生产标准,如工厂卫生要求、包装要求和HACCP计划.
(2) HACCP体系的管理执行机构(2)-2
(B)美国农业部食品安全检验检疫署(USDA/FSIS)监管对象: 负责监管国产和进口肉类和禽类及其产品,各类蛋制品(不含鲜蛋)职责:检查肉/禽屠宰场和加工厂;制定工厂卫生、热杀菌等加工生产标准;开展对肉/禽类安全性的研究.C)美国环境保护总署(EPA)监管对象: 负责监管饮用水;职责:制定饮用水安全标准.
(2) HACCP体系的管理执行机构(2)-3
(D)美国商业部国家海洋与大气管理局(USDC/NOAA)监管对象: 负责监管水产品;职责:以收费方式提供检查服务,通过《Seafood Inspection Program(水产品检查计划)》, 按联邦卫生标准对渔船、加工厂和零售企业进行检查并认证.USDC/NOAA已把 FDA的水产品HACCP法规内容纳入了NOAA的《Seafood Inspection Program(水产品检查计划)》内,NOAA通过收费服务(fee- for –service)的方式, 检查加工船和加工厂的卫生和产品质量, 证明水产加工企业是否符合联邦标准和产品等级.凡是符合水产品检查计划的水产加工企业可在产品上自由使用官方标志,表明产品已经联邦检查(federally inspected).
(3) 其他食品管理执行机构
(E)美国国土安全部(USDHS)监管对象: 负责进口食品 ---职责:协同联邦管理机构,确保进口食品符合美国法律法规.F)美国司法部(USDJ)监管对象: 负责所有食品(包括酒精度在7﹪以上的酒饮料)职责:起诉涉嫌违反食品安全法的公司和个人;按法院令,查扣尚上市的不安全食品.G)联邦贸易委员会(FTC)监管对象:负责所有食品;职责:强制执行公平贸易法律,反假冒和反欺诈.H)州和各级地方政府 ---监管对象: 负责辖区内所有食品;职责:会同FDA和其他联邦机构,对辖区内生产的水产品、奶类 食品执行食品安全标准;检查辖区内餐饮业、食品商店和食品加工厂; 禁止在州界内生产、销售和流通不安全食品.
美国的食品安全控制体系的结构表明
美国官方管理机构基本上可以分划为两类,第一类为生产领域的控制机构,含DHHS/FDA、USDA/FSIS、USDC/NOAA和州和各级地方政府机构; 第二类为流通领域的控制机构,含USDHS、FTC、USDJ.这两类机构分工明确,各负其责,又互相配合,共同保障在美消费食品的安全性.从食品生产企业对食品安全负有基本责任的角度而言, 生产领域的控制机构是美国HACCP体系政府管理的主力军.
二、HACCP体系的法律法规2-(1)
HACCP法规同时适于管理国产食品和进口食品,美国现行的HACCP体系的法律法规制定如下:1) 1973.1.26,美国FDA首次将HACCP原理引入法规,发布了21CFR Part 113《Thermally Processed Low-Acid Foods Packed in Hermetically Sealed Containers(密封容器内低酸性食品的热杀菌)》[5],形成了世界上第一个以具体商品为对象的HACCP法规.该法规叙述了设备、操作、记录和对杀菌、封口监督人员的培训要求.法规于1973年3月实施.新版本生效为1979年5月15日.2) 1995.12.18, 美国FDA将HACCP原理引入水产品法规,发布了21CFR Part 123《Fish and Fishery Products (水产品)》[6],简称水产品HACCP法规.该法规叙述了GMP/HACCP在水产品加工和进口中的要求、熏制水产品的加工控制和生软体贝类的来源控制.
二、HACCP体系的法律法规2-(2)
(3) 1996.7.25, 美国USDA FSIS(农业部食品安全检验署)发布9CFR Part 304 《 Pathogen Reduction; Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Systems (致病菌降低;HACCP体系)》[7].法规详细规定了肉/禽类屠宰和加工企业建立HACCP、SSOP(卫生标准操作程序)的要求和微生物操作标准等内容.4) 2000.9.19, 美国FDA发布《Refusal of Inspection or Access to HACCP Records Pertaining to the Safe and Sanitary Processing of Fish and Fishery Products(拒绝接受水产品安全和加工卫生的检查或提供记录)》的规定[8],具体规定了对生产企业不执行FDA水产品HACCP法规或不接受检查的处置办法,列出了FDA可接受的暂缓检查的特例.
二、HACCP体系的法律法规2-(3)
(5) 2001.1.19, 美国FDA将HACCP原理引入果蔬汁法规,发布了21CFR Part 120《Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) System (危害分析和关键控制点(HACCP)体系)》[9],简称果蔬汁HACCP法规.该法规叙述了GMP/HACCP在果蔬汁加工中的要求.6) 2001,美国FDA和CDC(美国疾病控别中心)/USDA FSIS发布2001 Food Code (2001美国食品法典),该法典在2004年4月得到了更新.法典附录Annex 5 HACCP Guidelines,详细列出了HACCP的7个原理,供美国各州制订州法规时使用[10].
三、HACCP体系建立和实施的宏观管理状况
对美国食品供给的新
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